■第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義及びこれに関する解説
| 第一類医薬品とは | 一般用医薬品としての使用経験が少ない新しいものや、副作用など、安全性の面で特に注意が必要な成分を含む、特にリスクが高い医薬品。 (例) H2ブロッカー含有薬、一部の水虫薬・抗アレルギー薬など |
|---|---|
| 第二類医薬品とは | まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性をもち、副作用など、安全性の面で注意が必要な成分を含む、リスクが比較的高い医薬品。 (例) 主な風邪薬・解熱鎮痛剤・漢方薬など ※このうち、特に注意を要する医薬品を指定第二類医薬品とする。 |
| 第三類医薬品とは | 日常生活に支障をきたすほどではないが、副作用など、安全性で多少注意が必要な成分を含む、リスクが比較的低い医薬品。 (例) ビタミン剤・整腸薬など |
■第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義及びこれに関する解説
一般用医薬品のリスク区分ごとに、医薬品パッケージ(外箱・外包)および添付文書に「第1類医薬品」、「第2類医薬品」、「第3類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。
第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「2」の文字を丸もしくは枠で囲みます。

■第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報の提供に関する解説
| 医薬品の分類 | 対応する専門家 | 積極的に行う情報提供 | 相談があった場合の対応 |
|---|---|---|---|
| 第一類医薬品 | 薬剤師 | 文書での情報提供( 義務) | |
| 第二類医薬品 | 薬剤師 または 登録販売者 ※ |
努力義務 | 義務 |
| 第三類医薬品 | 不要 |
※今回の薬事法改正により新たに導入された、都道府県知事の行う資質確認のための試験に合格し、登録を受けた専門家
■指定第二類医薬品の陳列等に関する解説
店舗では、指定第二類医薬品を、情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列いたします。
■一般用医薬品の陳列に関する解説
店舗で第一類医薬品を取り扱う場合、販売時に薬剤師による情報提供を適切に行うため、かぎをかけた場所に陳列します。
店舗で第二類医薬品、第三類医薬品を取り扱う場合、情報提供を行いやすい場所に陳列します。
また、第二類医薬品、第三類医薬品については、それらが混在しないように陳列します。
■一般用医薬品の陳列に関する解説
医薬品を適正に使用したにもかかわらず、副作用による一定の健康被害が生じた場合、被害者の救済を図る「医薬品副作用被害救済制度」という公的制度があります。
【給付対象】
○医薬品を適正使用したにもかかわらず生じた副作用
○副作用による疾病(入院を必要とする程度のもの)、障害(日常生活が著しく制限される程度の状態のもの)、及び死亡
○給付請求の期限が過ぎていない副作用
詳しくは、下記連絡先に直接お問い合わせください。
(独) 医薬品医療機器総合機構
フリーダイヤル:0120-149-931
ホームページ:http://www.pmda.go.jp/kenkouhigai.html
■医薬品販売業務許可情報
| 許可の区分の別 | 医薬品一般販売業 ( 郵便等販売届書届出済 ) |
|---|---|
| 氏名、名称及び その他許可証記載事項 |
店舗の名称:再春館ヒルトップ 店舗の所在地:熊本県上益城郡益城町寺中1363-1 許可番号:第1400号 許可年月日:平成19年11月27日 有効期間:平成19年11月27日〜平成25年11月26日 |
| 管理者の氏名 | 薬剤師 五十嵐 崇則 |
| 勤務する薬剤師 又は登録販売者の 別及びその氏名 |
薬剤師 三浦 加奈子 薬剤師 野村 真奈美 |
| 取り扱う 一般用医薬品の区分 |
第一類医薬品 第二類医薬品 第三類医薬品 |
| 勤務する者の名札等による区別に関する説明 |
|
| 営業時間、営業時間外で相談できる時 | 営業時間 8時〜22時(年中無休) 営業時間外でのご相談は受け付けておりません。 |
| 相談時及び緊急時の 連絡先 |
相談時、緊急時の連絡先 0120-305305 |
■その他の医薬品販売許可情報
| 許可の区分 | 特例販売業 |
|---|---|
| 店舗の名称 | 再春館ヒルトップ小売部 |
| 店舗の所在地 | 熊本県上益城郡益城町寺中1363-1 |
| 許可番号 | 第1299号 |
| 許可年月日 | 平成21年5月22日 |
| 許可の条件 | 県知事が指定した品目 ( 同一法人の製造販売品目 ) に限る |

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