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医薬品情報について

  • 「一般用医薬品の販売に関する制度」に関する事項
  • 「医薬品販売業の管理及び運営」に関する事項

「一般用医薬品の販売に関する制度」に関する事項

第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義及びこれに関する解説

第一類医薬品とは 一般用医薬品としての使用経験が少ない新しいものや、副作用など、安全性の面で特に注意が必要な成分を含む、特にリスクが高い医薬品。
(例) H2ブロッカー含有薬、一部の水虫薬・抗アレルギー薬など
第二類医薬品とは まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性をもち、副作用など、安全性の面で注意が必要な成分を含む、リスクが比較的高い医薬品。
(例) 主な風邪薬・解熱鎮痛剤・漢方薬など
※このうち、特に注意を要する医薬品を指定第二類医薬品とする。
第三類医薬品とは 日常生活に支障をきたすほどではないが、副作用など、安全性で多少注意が必要な成分を含む、リスクが比較的低い医薬品。
(例) ビタミン剤・整腸薬など

第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義及びこれに関する解説

一般用医薬品のリスク区分ごとに、医薬品パッケージ(外箱・外包)および添付文書に「第1類医薬品」、「第2類医薬品」、「第3類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。
第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「2」の文字を丸もしくは枠で囲みます。

第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報の提供に関する解説

医薬品の分類 対応する専門家 積極的に行う情報提供 相談があった場合の対応
第一類医薬品 薬剤師 文書での情報提供( 義務)  
第二類医薬品 薬剤師
または
登録販売者 ※
努力義務 義務
第三類医薬品 不要

※今回の薬事法改正により新たに導入された、都道府県知事の行う資質確認のための試験に合格し、登録を受けた専門家

指定第二類医薬品の陳列等に関する解説

店舗では、指定第二類医薬品を、情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列いたします。

一般用医薬品の陳列に関する解説

店舗で第一類医薬品を取り扱う場合、販売時に薬剤師による情報提供を適切に行うため、かぎをかけた場所に陳列します。
店舗で第二類医薬品、第三類医薬品を取り扱う場合、情報提供を行いやすい場所に陳列します。
また、第二類医薬品、第三類医薬品については、それらが混在しないように陳列します。

一般用医薬品の陳列に関する解説

医薬品を適正に使用したにもかかわらず、副作用による一定の健康被害が生じた場合、被害者の救済を図る「医薬品副作用被害救済制度」という公的制度があります。
【給付対象】
○医薬品を適正使用したにもかかわらず生じた副作用
○副作用による疾病(入院を必要とする程度のもの)、障害(日常生活が著しく制限される程度の状態のもの)、及び死亡
○給付請求の期限が過ぎていない副作用

詳しくは、下記連絡先に直接お問い合わせください。

(独) 医薬品医療機器総合機構
フリーダイヤル:0120-149-931
ホームページ:http://www.pmda.go.jp/kenkouhigai.html

「医薬品販売業の管理及び運営」に関する事項

医薬品販売業務許可情報

許可の区分の別 医薬品一般販売業 ( 郵便等販売届書届出済 )
氏名、名称及び
その他許可証記載事項
店舗の名称:再春館ヒルトップ
店舗の所在地:熊本県上益城郡益城町寺中1363-1
許可番号:第1400号
許可年月日:平成19年11月27日
有効期間:平成19年11月27日〜平成25年11月26日
管理者の氏名 薬剤師 五十嵐 崇則
勤務する薬剤師
又は登録販売者の
別及びその氏名
薬剤師 三浦 加奈子
薬剤師 野村 真奈美
取り扱う
一般用医薬品の区分
第一類医薬品
第二類医薬品
第三類医薬品
勤務する者の名札等による区別に関する説明
【薬剤師】
名札:氏名及び「薬剤師」と記載
衣服:専用衣
【登録販売者】
名札:氏名及び「登録販売者」と記載
衣服:専用衣
【一般従事者】
名札:氏名
衣服:一般衣
営業時間、営業時間外で相談できる時 営業時間 8時〜22時(年中無休)
営業時間外でのご相談は受け付けておりません。
相談時及び緊急時の
連絡先
相談時、緊急時の連絡先 0120-305305

その他の医薬品販売許可情報

許可の区分 特例販売業
店舗の名称 再春館ヒルトップ小売部
店舗の所在地 熊本県上益城郡益城町寺中1363-1
許可番号 第1299号
許可年月日 平成21年5月22日
許可の条件 県知事が指定した品目 ( 同一法人の製造販売品目 ) に限る
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